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能针对病人按需生产收款3D打印药物获准上市

2015-08-05 23:26:12来源:搜狐科技

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8月4日消息,美国食品药物管理局(FDA)审批通过了Aprecia制药公司对抗癫痫的SPRITAM(左以拉西坦)速溶片,这将是首款获准上市的3D打印药物。

SPRITAM是继Aprecia收购麻省理工3D打印科技之后开发出来的,采用的是ZipDose3D打印技术,来制备内部中空状的药丸,以便吸收。药丸表面覆盖有亲水材质,能在短时间内融化。SPRITAM主要用于和其他抗癫痫药物联合治疗部分性发作、肌阵挛发作、原发性全身癫痫发作。

据称,ZipDose技术在高剂量药片或胶囊制备方面有很大的优势,将对中枢性神经制药有很大的帮助。首先应用于速溶片,ZipDose技术使得药丸相较于传统工艺,利于吞咽和在体内扩散。SPRITAM可以在10之内溶于人体的血液。预计SPRITAM将在明年一季度开始销售。

Wedbush证券分析师认为,SPRITAM或将开启一种新的药物支付系统,3D打印允许制药公司开创针对性制药的方式,病人无需根据剂量切割药丸。

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